近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布《國(guó)衛(wèi)通〔2025〕9號(hào)》公告，批準(zhǔn)備案16項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中14項(xiàng)聚焦醫(yī)院感染控制領(lǐng)域，將于2026年2月1日正式實(shí)施，同步廢止4項(xiàng)舊版標(biāo)準(zhǔn)。作為感控領(lǐng)域的專業(yè)從業(yè)者，我們深知這些標(biāo)準(zhǔn)的更新不僅是技術(shù)規(guī)范的調(diào)整，更是醫(yī)院感染防控理念與實(shí)踐的系統(tǒng)性升級(jí)。本文將從專業(yè)視角出發(fā)，深度解析其中四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化與實(shí)施要點(diǎn)，為感控工作者提供實(shí)用參考。

 

一、醫(yī)院空氣凈化管理標(biāo)準(zhǔn)(WS/T 368—2025)：從“重結(jié)果”到“重過(guò)程”的轉(zhuǎn)變

 

• 術(shù)語(yǔ)體系重構(gòu)：新標(biāo)準(zhǔn)刪除了“潔凈手術(shù)部(室)”和“空氣凈化消毒裝置”等舊術(shù)語(yǔ)，新增了“通風(fēng)”、“機(jī)械通風(fēng)”、“潔凈技術(shù)”、“空氣消毒機(jī)”等更科學(xué)的表述

• 管理邏輯轉(zhuǎn)變：將“管理及衛(wèi)生學(xué)要求”改為“通用要求”，不再規(guī)定具體衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，而是要求符合GB 15982標(biāo)準(zhǔn)
• 管理重心轉(zhuǎn)移：重點(diǎn)從“空氣凈化方法”轉(zhuǎn)向“管理要求”，更注重使用過(guò)程中的管理
• 集中空調(diào)系統(tǒng)精細(xì)化管理：增加了集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的具體管理要求，包括風(fēng)機(jī)盤管、全空氣系統(tǒng)等不同類型空調(diào)的管理規(guī)范
• 空氣消毒機(jī)分類管理：明確區(qū)分循環(huán)風(fēng)空氣消毒機(jī)和生成化學(xué)因子的空氣消毒機(jī)的使用場(chǎng)景和管理要求
• 潔凈技術(shù)維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化：細(xì)化了空氣潔凈技術(shù)使用過(guò)程中的具體管理要求和維護(hù)保養(yǎng)要求

新修訂的《醫(yī)院空氣凈化管理標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)現(xiàn)了從“重結(jié)果”向“重過(guò)程”的轉(zhuǎn)變，不再局限于對(duì)空氣質(zhì)量的簡(jiǎn)單達(dá)標(biāo)要求，而是更加注重空氣凈化全過(guò)程的科學(xué)管理。標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)化了對(duì)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的管理要求，針對(duì)不同類型的空調(diào)系統(tǒng)制定了詳細(xì)的管理規(guī)范，既保證了醫(yī)療環(huán)境的空氣質(zhì)量，又避免了因管理不當(dāng)導(dǎo)致的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。感控工作者需建立更加系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)與維護(hù)機(jī)制，確?？諝鈨艋O(shè)備的持續(xù)有效運(yùn)行。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估引領(lǐng)精準(zhǔn)防控

• 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為核心：新標(biāo)準(zhǔn)更加注重風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)感染風(fēng)險(xiǎn)確定不同區(qū)域的清潔消毒策略，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)防控
• 衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)科學(xué)化：細(xì)化了不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的清潔消毒頻率和方法，明確Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類環(huán)境的具體要求
• 效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化：增加了環(huán)境表面清潔消毒效果監(jiān)測(cè)的具體方法和頻次，使工作從經(jīng)驗(yàn)判斷走向科學(xué)評(píng)估
• 工具分區(qū)管理嚴(yán)格化對(duì)清潔工具的分區(qū)使用和消毒要求更加嚴(yán)格，明確不同材質(zhì)表面的差異化處理方案
• 人員防護(hù)專業(yè)化：大幅強(qiáng)化了對(duì)清潔消毒人員的培訓(xùn)考核和職業(yè)防護(hù)要求，保障工作人員健康安全
• 信息化管理趨勢(shì)化：明確了環(huán)境表面清潔消毒過(guò)程中的信息化管理要求，推動(dòng)清潔消毒工作數(shù)字化轉(zhuǎn)型

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標(biāo)準(zhǔn)》的修訂，體現(xiàn)了“精準(zhǔn)防控、科學(xué)管理”的現(xiàn)代醫(yī)院感染控制理念。通過(guò)引入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，新標(biāo)準(zhǔn)不再采取“一刀切”的清潔消毒方式，而是根據(jù)不同區(qū)域、不同材質(zhì)、不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定個(gè)性化的清潔消毒策略。在效果監(jiān)測(cè)方面，標(biāo)準(zhǔn)提供了更為科學(xué)的方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，這將是我們?cè)u(píng)估清潔消毒工作質(zhì)量的重要依據(jù)。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)清潔工具的分區(qū)使用和消毒要求更加嚴(yán)格，避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。感控工作者需要重點(diǎn)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的清潔消毒頻率和方法、清潔工具的分區(qū)管理、以及效果監(jiān)測(cè)的方法學(xué)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保環(huán)境表面清潔消毒工作真正達(dá)到防控感染的目的。

?三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：全程可追溯的織物管理新時(shí)代

• 物理隔離嚴(yán)格化：新標(biāo)準(zhǔn)首次明確提出“洗滌消毒作業(yè)場(chǎng)所”的概念，要求污染區(qū)與清潔區(qū)之間必須有“完全隔離屏障”

• 數(shù)字化管理規(guī)范化：增加了數(shù)字化智能系統(tǒng)技術(shù)要求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用織物全程可追溯管理，讓每一件織物的“旅程”都清晰可見(jiàn)
• 多重耐藥菌處理優(yōu)化：刪除了“多重耐藥菌感染患者使用后的感染性織物需先消毒后洗滌”的舊規(guī)定，更加科學(xué)合理
• 床邊收集規(guī)范化：細(xì)化了感染性織物應(yīng)在患者床邊收集的要求，減少污染擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)
• 衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)科學(xué)化：調(diào)整了衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)，增加了真菌菌落總數(shù)要求，更改細(xì)菌菌落總數(shù)單位
• 污水監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化:首次明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)洗滌消毒作業(yè)場(chǎng)所需按GB 18466開(kāi)展污水微生物指標(biāo)監(jiān)測(cè)
• 儲(chǔ)存管理精細(xì)化：規(guī)定了清潔織物存放環(huán)境與存放時(shí)間要求，確?？椢镌谑褂们氨３智鍧崰顟B(tài)

《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的修訂，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)用織物管理進(jìn)入數(shù)字化、智能化的新時(shí)代。新標(biāo)準(zhǔn)不僅在物理空間上嚴(yán)格區(qū)分污染區(qū)與清潔區(qū)，更通過(guò)引入數(shù)字化智能系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從織物收集、洗滌、消毒到儲(chǔ)存、發(fā)放的全流程可追溯管理。標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)“污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)有完全隔離屏障”，并詳細(xì)規(guī)定了建筑布局與設(shè)施要求。在洗滌消毒原則方面，標(biāo)準(zhǔn)刪除了針對(duì)多重耐藥菌感染患者織物的特殊處理要求，更加符合循證醫(yī)學(xué)原則。衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)方面，標(biāo)準(zhǔn)不僅要求細(xì)菌菌落總數(shù)≤200 CFU/100cm2，還增加了真菌菌落總數(shù)≤100 CFU/100cm2的要求，體現(xiàn)了對(duì)真菌感染防控的重視。感控工作者需要重點(diǎn)關(guān)注洗滌消毒作業(yè)場(chǎng)所的建筑布局是否符合“完全隔離屏障”要求、數(shù)字化系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用、以及清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)測(cè)方法，確保醫(yī)用織物真正達(dá)到安全、衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)。

四、醫(yī)院感染暴發(fā)控制標(biāo)準(zhǔn)：科學(xué)應(yīng)對(duì)突發(fā)感染事件

分點(diǎn)式解讀：

• 概念界定精準(zhǔn)化:?刪除了“醫(yī)院感染”定義，增加“醫(yī)源性感染”定義，概念更加準(zhǔn)確
• 多部門協(xié)作制度化：強(qiáng)化多部門協(xié)作機(jī)制，明確應(yīng)急處置專家組職責(zé)，提升應(yīng)對(duì)能力
• 特殊病原體處置規(guī)范化：新增附錄A“特殊病原體暴露后的處置要點(diǎn)”，針對(duì)冠狀病毒、腸道病毒等常見(jiàn)病原體細(xì)化處置流程
• 個(gè)人防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化：細(xì)化了流行病學(xué)調(diào)查中個(gè)人防護(hù)措施要求，保障調(diào)查人員安全
• 效果評(píng)價(jià)科學(xué)化：明確將“發(fā)病率恢復(fù)到醫(yī)院感染暴發(fā)前的平均水平”作為控制措施有效的判斷標(biāo)準(zhǔn)
• 傳染病銜接規(guī)范化：增加了醫(yī)院感染暴發(fā)中屬傳染病范疇的特殊要求，與傳染病防控體系更好銜接
• 調(diào)查報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)化：優(yōu)化了醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查報(bào)告的撰寫要求，提高報(bào)告的科學(xué)性和實(shí)用性

《醫(yī)院感染暴發(fā)控制標(biāo)準(zhǔn)》的修訂，充分吸收了近年來(lái)應(yīng)對(duì)各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，構(gòu)建了一個(gè)更加科學(xué)、系統(tǒng)的醫(yī)院感染暴發(fā)應(yīng)對(duì)體系。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了特殊病原體暴露后的處置要點(diǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)類似新冠等新發(fā)傳染病提供了明確的操作指南。通過(guò)明確“發(fā)病率恢復(fù)到醫(yī)院感染暴發(fā)前的平均水平”這一科學(xué)判斷標(biāo)準(zhǔn)，使感染暴發(fā)控制工作更加精準(zhǔn)有效。感控工作者應(yīng)特別注意新標(biāo)準(zhǔn)明確的“發(fā)病率恢復(fù)到醫(yī)院感染暴發(fā)前的平均水平”這一科學(xué)判斷標(biāo)準(zhǔn)，避免過(guò)早解除控制措施。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、后勤等部門的溝通協(xié)作，建立常態(tài)化的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，確保在面對(duì)可能的感染事件時(shí)，能夠更加迅速、科學(xué)地采取控制措施。

這四項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)院感染控制工作進(jìn)入更加精細(xì)化、規(guī)范化的新階段。它們共同構(gòu)建了一個(gè)全方位、多層次的醫(yī)院感染防控體系，從患者接觸到的每一個(gè)環(huán)境表面、呼吸的每一口空氣，到使用的每一件織物，都得到了更加科學(xué)、嚴(yán)格的管理。在實(shí)施過(guò)程中，我們應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)間的銜接與協(xié)同，避免“各自為政”。例如，醫(yī)院空氣凈化管理標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院感染暴發(fā)控制標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同應(yīng)用，可以有效提升呼吸道傳染病的防控效果；醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合，能夠形成更加完整的環(huán)境管理鏈條。感控工作者不僅是標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行者，更是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果的評(píng)估者和改進(jìn)建議的提出者，應(yīng)主動(dòng)參與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和持續(xù)改進(jìn)。

注：本文內(nèi)容依據(jù)《國(guó)衛(wèi)通〔2025〕9號(hào)》公告整理，標(biāo)準(zhǔn)全文以國(guó)家衛(wèi)健委官方發(fā)布為準(zhǔn)。

附：新發(fā)布的16項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（部分代替舊版）